痛心！問題疫苗“坑娃”，如何保障用藥安全？

這兩天，吉林省食藥監局的一紙行政處罰決定書，一下子讓山東的家長們慌了神。

這條處罰信息，針對的是2017年11月的一起違法事件。由長春長生生物科技有限公司和武漢生物制品研究所有限責任公司生產的各一批次共計65萬余支百白破疫苗效價指標不符合標準規定，去年11月食藥監總局已責令企業查明流向，并要求立即停止使用不合格產品。

問題疫苗的流向已經查明：經檢查，長春長生生物科技有限公司生產的批號為201605014-01的疫苗共計252600支，全部銷往山東省疾病預防控制中心；武漢生物制品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2的疫苗共計400520支，銷往重慶市疾病預防控制中心190520支，銷往河北省疾病預防控制中心210000支。

長春長生的25萬支問題疫苗，全部銷往了山東。山東的家長們坐立不安，質疑和憤怒的同時，更多的人是茫然不知所措，不知該為孩子做些什么，才能補救問題疫苗帶來的風險隱患。麻辣財經的同事“東岳客”，對此進行了深入分析。

問題疫苗事件引發擔心，公眾需要更明白的解釋

盡管早在去年11月，國家食品藥品監管總局新聞發言人就已經說明，長春長生生產的百白破疫苗（批號：201605014－01）效價指標不合格，可能影響免疫保護效果，但是對人體安全性沒有影響。即便如此，“效價指標不符合標準規定”，仍讓家長們憂心忡忡。

因為百白破疫苗大多接種給六歲以下的嬰幼兒，家長們的關切主要集中在以下幾個方面：

1、25萬支問題疫苗，究竟有多少流入市場？有多少孩子注射了問題疫苗？

2、問題疫苗無效的同時，會否對孩子身體產生不利影響？

3、如果孩子注射了問題疫苗，怎么補救？是否還需要補種？

4、對于多次出現疫苗安全問題的涉事企業，僅靠罰款行不行？

這些疑問不僅僅是山東的家長們有，而是反映了此次問題疫苗事件公眾的普遍擔心。

事實上，在2017年11月5日，國家疾控中心曾針對當時情況，發布了《效價指標不合格的百白破疫苗相關問題解答》，對于公眾關心問題有一個初步的回應。這個解答認為，該兩批次百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果。國家衛生計生委和河北、山東、重慶三?。ㄊ校┬l生計生部門正在組織專家對該情況進行評估，根據評估結果將采取相應措施，妥善處理。

從去年11月事發，到現在8個多月過去了，有多少孩子注射了問題疫苗，應該早就查清楚了。評估結果還要等多久？需要采取哪些措施、如何妥善解決？這些都需要給公眾一個更明白的交待。

問題出在企業，不良后果則是由整個社會承擔代價太大

梳理一下近期曝光的問題疫苗事件，看起來并不復雜，但帶來后果很嚴重。

7月15日，國家藥品監督管理局發布通告：國家藥監局根據線索組織檢查組對長春長生生物科技有限責任公司（以下簡稱“長春長生”）生產現場進行飛行檢查。檢查組發現，長春長生在凍干人用狂犬病疫苗生產過程中存在記錄造假等嚴重違反《藥品生產質量管理規范》（藥品GMP）行為。根據檢查結果，國家藥監局迅速責成吉林省食品藥品監督管理局收回長春長生相關《藥品GMP證書》。通告稱，所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售。

7月16日，長生生物發布公告，表示正對有效期內所有批次的凍干人用狂犬病疫苗全部實施召回。

7月17日，長春長生發聲明稱，此次所有涉事疫苗尚未出廠銷售，所有已經上市的人用狂犬病疫苗產品質量符合國家注冊標準。

不合格的狂犬病疫苗尚未出廠銷售，事件的發展似乎仍在可控范圍，這多少讓人們松了一口氣。然而，“疫苗生產存在記錄造假”的樣的描述，又讓人們倒吸一口涼氣：生產記錄為什么要造假？這是不是企業有意為之，究竟要遮掩什么？

沒有被飛行檢查、以前進入市場的疫苗，質量會不會有問題？這個問題除了長春長生單方面的質量保證，目前沒有更權威的信息。但長春長生本身就是涉事企業，它的保證并不能給公眾更多信心。尤其是近幾年使用過其疫苗的人們，內心擔憂是不可避免的。特別是狂犬病潛伏期很長，如果以前注射的疫苗不合格，那后果不堪設想。輿情不斷發酵，真相和謠言齊飛，公眾在這些信息中憤怒、恐懼、迷失。這個時候，政府需要做更多工作，來解答公眾疑問，安撫人們的情緒。

人民群眾的用藥安全，真的不是兒戲！國家藥品監督管理局已要求吉林省食品藥品監督管理局收回該企業《藥品GMP證書》，責令停止狂犬疫苗的生產，責成企業嚴格落實主體責任，全面排查風險隱患，主動采取控制措施，確保公眾用藥安全。

人們擔心的是，一個一而再出現生產質量問題企業，會不會再而三？只是責成企業嚴格落實主體責任，全面排查風險隱患，主動采取控制措施，能不能確保公眾用藥安全？從長春長生的兩起問題疫苗事件來看，一起是不合格疫苗已經流入市場，一起是問題疫苗被及早發現沒有流入市場。這說明，在政府監管層面，有些問題能夠及時把住關口，有些是事后才發現的。

大家最期盼的是，在對企業整改、罰款的同時，政府還要加強有效監管，確保進入市場疫苗都是合格的，真正建立并完善用藥安全保障體系。絕不能企業出了問題，不良后果由全社會來承擔，這樣的代價太大了。（人民日報中央廚房·麻辣財經工作室 東岳客）